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2017年南京医药技术领域高研班第二讲圆满落幕
发布时间:2017-5-3 来源:南京医药行业协会 浏览:176次

2017年南京医药领域专业技术人员知识更新工程高研班第二讲于2017422日在南京艾德凯腾生物医药有限责任公司举行,本期高研班由市食药监局、市人社局主办,市医药行业协会承办,市药学会和艾德凯腾生物医药公司协办,讲座专题为“‘药品一致性评价中的热点问题探讨”,讲座由南京医药行业协会会长尹忠先生主持。全市医药生产、研发、经营企业中高层管理人员和专业技术人员近百人参加了培训。

201635CFDA转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,意味着仿制药一致性评价的大幕正式拉开。新中国成立以来,仿制药在保障百姓健康和推动中国医疗卫生事业发展中发挥了不可替代的作用。但不可否认的是,我国仿制药虽然能够保证安全性,但部分品种在质量和疗效上跟原研药存在一定差异。而通过一致性评价,仿制药质量能够得到大幅提升,百姓用药的有效性也能随之得到保障。为此,本次讲座立足于药物一致性评价过程中相关热点问题,特别邀请了两位海归的加拿大籍华人教授南通联亚药业有限公司的分析研发总监房杏春先生和项目总监殷霞女士作为授课人,从不的角度对药物一致性评价进行了解读授课围绕口服固体制剂溶出度试验和生物等效两个方面,房杏春老师授课从“仿制药口服固体制剂一致性评价-溶出度试验”专题展开,殷霞老师以“仿制药中预BE的重要性”破题,同时与各参会人员进行了分享交流。

 

课上,各企业代表就行业热点问题以及很多技术性问题向两位专家提问,并开展了互动学习讨论。此次讲座成果显著,参训人员不仅了解到行业领先企业进行药物研发的主要过程,也进一步明确了方向,增强了信心。

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